Trealamh Tástála Seile Antaigin

Cén fáth a roghnú i ndáiríre?

Foireann Gairmiúil

Tá roinn forbartha ag REALY atá tiomanta d'fhorbairt imoibrithe IVD. Tá ár bhfoireann theicniúil freagrach as forbairt próisis, feabhsú próisis, agus forbairt foirmlithe.

Dearbhú cáilíochta

Tá deimhnithe CE, deimhniú córas cáilíochta ISO 13485, Ceadúnas Déantúsaíochta, agus Údarú Margaíochta againn sa tír thionscnaimh. Táimid ag ullmhú an FDA agus deimhnithe eile freisin.

Rialú Cáilíochta docht

Rialú cáilíochta dian a choinneáil le linn an phróisis. Déantar ár sábháilteacht táirgí a sheiceáil trí nósanna imeachta fairsinge tástála, samplála agus fíoraithe chun sonraíochtaí an táirge deiridh a chomhlíonadh.

Díolacháin leis an Domhan

Glacann muid páirt i dtaispeántais leighis i go leor tíortha ar nós Medlab, Medica, agus AACC gach bliain. Tá níos mó ná 80 tír agus réigiún clúdaithe ag an líonra díolacháin, ag dáileadh táirgí ardchaighdeáin ar phraghsanna an-iomaíoch.

Cad is Fearas Tástála Saile Antigen ann?

Is éard atá san Fhoireann Tástála Antaigin Saliva-19 ná measúnacht imdhíonachta in vitro a bhraitheann malairt SARS-CoV-2 alfa, béite, gáma, kappa agus deilt. Tá an trealamh ann chun antaiginí núicléapróitéin víreasacha SARS-CoV a bhrath go díreach agus go cáilíochtúil ó shamplaí seile daonna a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil COVID-19 acu laistigh de na chéad 7 lá ó thosaigh na siomptóim. Tá an Trealamh Tástála Antaigin Seile-19 beartaithe le húsáid ag daoine tuata agus cumasaíonn sé féintástáil sa bhaile. Aithnítear antaigin víreasach núicléapróitéin SARS-CoV-2 sa tástáil. Is gnách go mbíonn antaigin inbhraite i samplaí seile le linn géarchéim an ionfhabhtaithe.

Prionsabal na Trealamh Tástála Seile Antaigin

Is measúnú imdhíonachta cáilíochtúil bunaithe ar membrane í an Tástáil Saile Antaigin COVID-19 chun antaiginí SARS-CoV-2 a bhrath i samplaí seile daonna. Nuair a shroicheann an antigen sa sampla limistéar Tástála (T) an scannáin, foirmeoidh sé líne daite. Tugann easpa na líne daite seo toradh diúltach le fios. Chun a áirithiú go ndéanfar an tástáil i gceart, beidh líne daite le feiceáil ag an Limistéar Rialaithe (C), má rinneadh an tástáil i gceart.

Buntáistí Tástála Seile

Soláthraíonn Saliva Sábháilteacht Feabhsaithe Trí Bhailiúchán Neamh-Ionrach
Is é an swabáil nasopharyngeal an modh samplála "dul chuig" le haghaidh tástála víreasach ó thosaigh an phaindéim COVID-19, ach buntáiste mór amháin a bhaineann le bailiú agus tástáil seile is ea gur modh bailiúcháin neamh-ionrach é. Tá an fhíric seo amháin ag cothú spéis an tsoláthraí cúram sláinte agus an úsáideora deiridh araon. De réir mar a cuireadh tús le diagnóisic seile a úsáid le haghaidh tástála SARS-CoV-2, tá buntáistí maidir le swabáil nasopharyngeal tagtha chun solais.

Is Saliva Cineál Samplach níos éasca le Féinriarachán
Tá bailiú seile i bhfad níos éasca, níos solúbtha, agus tugtar isteach an rogha féinbhailithe áisiúil ag othar agus é i láthair soláthraí cúraim sláinte. Cumasaíonn bailiúcháin díláraithe agus láithreáin tástála leathnaithe sampláil a dhéanamh ar dhaonra níos leithne agus níos éagsúla.

Cobhsaíocht agus Iompar Níos Fearr
Chomh fada agus atá bealach ann chun samplaí a iompar ó áit chónaithe an othair chuig saoráid tástála, soláthraíonn córas tástála díláraithe buntáistí suntasacha. Le tástáil SARS-CoV-2, tá feisteáin sa bhaile curtha i bhfeidhm ag go leor tástálacha údaraithe éigeandála a úsáideann modhanna bailithe seile agus léirigh roinnt staidéar cobhsaíocht SARS-CoV-2 RNA i seile, faoi raon de coinníollacha stórála.

Is Réiteach Inacmhainne é Sampláil Seile
Thuairiscigh roinnt staidéar nádúr cost-éifeachtach na samplála seile i gcomparáid le sampláil fola. Tá praghas eastóscadh agus íonú bithmharcóirí salivary roghnaithe níos ísle freisin: Maidir le heastóscadh tráchtála DNA ó sheile, is é an costas ná $6.93 in aghaidh an tsampla in aghaidh $10.88 in aghaidh an tsampla le haghaidh fola.

Brath Cruinn ar Bhithmharcóirí Galar Béil agus Sistéamach
Is bithsreabhán casta é seile a bhfuil raon leathan de bhithmharcóirí éagsúla ann. Tá líon na mbithmharcóirí salivary do ghalair béil agus sistéamach ag méadú agus íogair, tá modheolaíochtaí roghnacha tar éis cuidiú lena mbrath. Tá DNA, RNA, agus bithmharcóirí próitéine a bhaineann le hailse, galar peiridhéadach, galair uath-imdhíonachta, galair víreasacha agus baictéaracha, galair néar-mheathlúcháin, agus galair cardashoithíoch aitheanta i seile.

Comhpháirteanna den Fhoireann Tástála Seile Antaigin

COVID{0}} Trealamh Tástála Antaigin Seile: Tá an trealamh comhdhéanta de bhailitheoir seile, turas tástála agus maolán asbhainte. Tá méideanna beaga ceimiceán i stiallacha taobh istigh den tithíocht (próitéiní, dromchlaghníomhaithe, maoláin bhitheolaíocha, salainn, carbaihiodráití, polaiméirí, cáithníní laitéis agus leasaitheach (áisíd sóidiam)) agus méideanna beaga antasubstaintí nó antaiginí mar chomhábhair ghníomhacha den imoibriú braite, comhchuingeach go laitéis. cáithníní nó díluailithe ar na réigiúin líne tástála. Is é an scannán nitrocellulose. Tá pillíní asaithe (ceallalóis), poileistear agus snáithín gloine sa stiall freisin. Tá an bailitheoir seile de gach trealamh déanta as snáithín poileistear. Comhpháirteanna Maoláin: Maolán bitheolaíoch, salainn agus dromchlaghníomhaithe. Leasaithigh: Sóidiam azide.

Scragall Alúmanam Brataithe le haghaidh trealamh tástála aonair pouched.

Cuir isteach pacáiste (páipéar).

Nós Imeachta Tástála Trealamh Tástála Seile Antaigin

Tabhair trealamh tástála, imoibrithe agus eiseamail agus/nó rialtáin go teocht an tseomra (2 ~ 30 céim ) roimh úsáid.

01/

Bain an testkit as a phacáil. Lipéadaigh an gléas le haitheantas an othair. Chun na torthaí is fearr a fháil, ba chóir an measúnú a dhéanamh laistigh de dhá uair an chloig.

02/

Tóg an trealamh tástála amach as an bhfeadán le maolán eastósctha. Bain an caipín cosanta.

03/

Cuir an bailitheoir seile (an chuid ciorcail sa phictiúr) ar chúl an bhéil. Coinnigh barr an fheiste ag díriú suas, le bheith in uillinn leis an líne chothrománach. Coinnigh ar feadh 2 nóiméad.

04/

Tóg an bailitheoir seile amach as an béal.

05/

Cuir an bailitheoir seile go hingearach isteach sa fheadán le maolán eastósctha.

06/

Léigh na torthaí ag 15 nóiméad.

Léirmhíniú Toradh ar an bhFearas Tástála Saile Antaigin

Dearfach

Tá dhá bhanda daite le feiceáil ar an scannán. Tá banna amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C), agus banna eile le feiceáil sa réigiún tástála (T).

Diúltach

Níl ach banna daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Níl aon bhanda daite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála (T).

Neamhbhailí

Teipeann banna rialaithe le feiceáil. Ní mór torthaí ó thástáil ar bith nár tháirg banda rialaithe ag an am léite sonraithe a chaitheamh ar shiúl. Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan triail nua arís. Má leanann an fhadhb ar aghaidh, scoir den trealamh a úsáid láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.

NÓTA

Féadfaidh an déine datha sa réigiún tástála (T) athrú ag brath ar thiúchan na n-anailítí atá san eiseamal. Dá bhrí sin, ba cheart aon scáth datha sa réigiún tástála a mheas mar dhearfach.
Is iad toirte eiseamail neamhleor, nós imeachta oibriúcháin mícheart nó tástálacha dulta in éag na cúiseanna is dóichí le teip an bhanna rialaithe.

Réamhchúraimí Trealamh Tástála Seile Antaigin

Léigh le do thoil an fhaisnéis go léir atá sa phacáiste isteach sula ndéanfaidh tú an tástáil.
Le haghaidh féintástála úsáid dhiagnóiseach in vitro amháin.
Ná hith, ná hól ná tobac a chaitheamh sa limistéar ina láimhseáiltear na heiseamail nó na feisteáin.
Stóráil in áit thirim ag 2-30 céim (36-86F), ag seachaint limistéir ró-taise.
Má dhéantar damáiste don phacáistiú scragall nó má osclaíodh é, ná húsáid.
Bain úsáid as an tástáil ach uair amháin. Ná díchóimeáil agus ná déan teagmháil le fuinneog tástála na tástála líreacáin.
Ní cheadaítear an trealamh a reoite ná a úsáid tar éis an dáta éaga atá priontáilte ar an bpacáiste.
Nigh na lámha go maith roimh agus tar éis láimhseála.
Cinntigh le do thoil go n-úsáidtear líon cuí samplaí le haghaidh tástála. D’fhéadfadh go mbeadh imeacht na dtorthaí mar thoradh ar iomarca nó róbheag ar mhéid an tsampla.
Ba chóir gach tástáil, sampla agus ábhar a d’fhéadfadh a bheith éillithe a dhiúscairt sa mhála diúscartha a chuirtear ar fáil leis an tástáil sa bhosca bruscair sruth dramhaíola cuí agus do lámha a ní.

Teorainneacha Trealamh Tástála Seile Antaigin

Má theipeann ort na céimeanna tástála a leanúint d’fhéadfadh torthaí míchruinne a bheith ann. Is le haghaidh úsáid dhiagnóiseach in vitro féintástáil amháin atá an Tástáil Mear Antaigin COVID{0}} seo.

Ba cheart na torthaí a fhaightear leis an tástáil a mheas mar aon le torthaí cliniciúla eile ó thástálacha agus ó mheastóireachtaí saotharlainne eile, i gcás ina bhfuil siad ar fáil.

Más rud é go bhfuil toradh na tástála diúltach nó neamh-imoibríoch agus má leanann na hairíonna cliniciúla, d'fhéadfadh sé gurb é an fáth go bhfuil tú ag céim an-luath den ionfhabhtú agus seans nach n-aimseofar an víreas. Moltar tástáil a dhéanamh arís le tástáil nua 1-2 lá níos déanaí nó comhairle leighis a lorg.

D’fhéadfadh go mbeadh torthaí dearfacha ar COVID-19 mar gheall ar ionfhabhtú le tréithchineálacha den choróinvíreas nonSARS-CoV-2 nó fachtóirí trasnaíochta eile.

Níl an Tástáil Mear Antaigin COVID{0}} seo chomh hiontaofa sa chéim níos déanaí d’ionfhabhtú agus do dhaoine asymptomatic, moltar an tástáil a úsáid laistigh de na chéad 7 lá ó thosaigh na siomptóim.

Stóráil agus Seilfré

Ba cheart an trealamh tástála a stóráil ag 2-30 céim , agus is é 18 mí an seilfré.
Tar éis an pouch scragall alúmanaim a bheith neamhshéalaithe, moltar an cárta tástála a úsáid laistigh de 1 uair ag teocht an tseomra.
Moltar an réiteach eastósctha a úsáid laistigh de 1 uair tar éis oscailt ag teocht an tseomra.

Ár dteastas

Táimid tar éis deimhnithe éagsúla a rith mar CE agus ISO, agus tá dearbhú cáilíochta ag na táirgí a chuirimid ar fáil.

Fadhbanna Coitianta a bhaineann le Fearas Tástála Seile Antaigin

C: Conas a úsáideann tú an trealamh tástála seile antigen?

A: 30 nóiméad roimh nós imeachta bailithe seile, NÁ ithe, ól, deataigh nó guma coganta. Bain an caiséad as an pouch scragall séalaithe agus é a úsáid laistigh de 15 nóiméad. Swab an ceap cothrom sa bhéal agus sa teanga chun sreabhach ó bhéal a bhailiú. Tóg an eochaircheap cothrom amach as an mbéal nuair a bhogann an dath corcra ar fud an fhuinneog toraidh i lár an caiséad.

C: Cad iad torthaí tástála antigen seile?

A: Léiríonn toradh dearfach láithreacht antaiginí víreasacha agus tá gá le tástáil bhreise. Ní chuireann torthaí dearfacha as an áireamh ionfhabhtú baictéarach nó coinbhleacht le víris eile. Ba cheart caitheamh le toradh diúltach mar thoradh toimhdeach agus ní chuireann sé ionfhabhtú COVID{0}} as an áireamh. Ba cheart torthaí diúltacha a chur san áireamh i gcomhthéacs nochta othar le déanaí, stair, agus láithreacht comharthaí cliniciúla agus siomptóim atá comhsheasmhach le COVID-19. Más gá, deimhnigh le measúnacht mhóilíneach. Tá an Cárta Tástála ceaptha lena úsáid sna chéad 7 lá ó thosaigh na siomptóim. Tá an Tástáil Antaigin Saliva-19 beartaithe le húsáid ag daoine tuata agus cumasaíonn sí féintástáil sa bhaile nó in áiteanna eile.

C: Cad is féidir a bhrath i dtástáil seile?

A: Úsáidtear tástáil seile chun scagadh nó diagnóis a dhéanamh le haghaidh coinníollacha iomadúla agus stáit galair, lena n-áirítear galar Cushing, anovulation, VEID, ailse, paraisítí, hipogonadachas, agus ailléirgí. Bhain rialtas SAM úsáid as tástáil salivary fiú chun athruithe rithime circadian i spásairí roimh eitilt a mheas agus chun próifílí hormónacha na saighdiúirí atá ag dul faoi oiliúint marthanais míleata a mheas.

C: An bhfuil tástálacha antigen seile éifeachtach?

A: Ríomhadh an cóimheas corrlaigh diagnóiseacha ag 87 (95% CI 19-395) agus ríomhadh an t-achar faoin gcuar mar 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) ag moladh feidhmíocht an-mhaith na dtástálacha seile chun SARS-CoV-2 a bhrath. Conclúid: Tá cumas idirdhealaitheach agus diagnóiseach an-mhaith ag tástáil seile chun SARS-CoV-2 a bhrath.

C: Cé chomh cruinn agus atá an tástáil seile le haghaidh COVID?

A: Ní rogha eile í an tástáil seile ar an tástáil PCR COVID-srón agus scornach-19, atá fós ar an tástáil dhiagnóiseach is cruinne d’aon duine a bhfuil amhras ann go bhfuil COVID aige-19. Cé go bhfuil an próiseas tástála saotharlainne mar an gcéanna, níl sampla seile ach thart ar 85 faoin gcéad chomh cruinn le swab srón agus scornach.

C: Cén francach is fearr srón nó seile?

A: As 2819 rannpháirtí, bhí tástáil mhóilíneach dhearfach ag 6.5%. Ba iad na híogaireachtaí foriomlána ná 46.7% (39.3-54.2%) don seile Ag-RDT agus 68.9% (61.6-75.6%) don Ag-RDT nasal. Le scoite ualach víreasach (Níos mó ná nó cothrom le 5.2 log10 SARS-CoV-2 E-gene copy/ml) mar sheachvótálaí ionfhabhtaíochta, mhéadaigh na híogaireachtaí seo go 54.9% (46.4-63.3%) agus 83.9% % (76.9–89.5%), faoi seach.

C: Cén chuma atá ar thástáil dhearfach COVID?

F: Ní mór líne GORM agus líne PINK araon a thaispeáint i dtoradh DEARFACH díreach faoi bhun na líne GORM. Féach go géar! Is toradh DEARFACH é fiú Líne Tástála an-bheag bándearg agus Líne Rialaithe ghorm. Ní mheastar gur toradh dearfach é scáthú bándearg nó líne in aice leis na lipéid ar an stiall. Ní gá duit aththástáil a dhéanamh má bhíonn toradh dearfach agat am ar bith.

C: Cad é an cuspóir atá le tástáil seile?

A: Brath cruinn ar bhithmharcóirí galair béil agus sistéamach. Tá DNA, RNA, agus bithmharcóirí próitéine a bhaineann le hailse, galar peiridhéadach, galair uath-imdhíonachta, galair víreasacha agus baictéaracha, galair néar-mheathlúcháin, agus galair cardashoithíoch aitheanta i seile.

C: Conas a léann tú tástáil seile antaiginí Covid 19?

A: Léiríonn láithreacht banna daite sa réigiún tástála toradh dearfach d’antaiginí víreasacha SARS-CoV-2, agus léiríonn a éagmais toradh diúltach. Feidhmíonn banna daite ag an réigiún rialaithe mar rialú nós imeachta, rud a léiríonn go ginearálta go bhfuil an méid ceart eiseamail curtha leis agus go bhfuil wicking membrane ag obair.

C: Cad é an difríocht idir tástáil antigen agus tástáil PCR?

A: Murab ionann agus an tástáil PCR, ní féidir leis an tástáil antigen a chinneadh ach an bhfuil víreas gníomhach agat i do chorp. Ní féidir leis an mearthástáil méideanna beaga den víreas nó cásanna asymptomatic a bhrath chomh cruinn agus is féidir leis an tástáil PCR.

C: An féidir leat tástáil COVID a dhéanamh ar do scornach?

A: Déanann roinnt daoine swab scornach chun tástáil le haghaidh COVID sa bhaile ag baint úsáide as tástálacha antaiginí. Is féidir go bhfuil swab scornach níos fearr chun COVID a bhrath ná táithíní sróine. Is gnách go mbíonn leaganacha níos nuaí cosúil le Omicron níos inbhraite i do sheile ná i do shrian. Mar sin féin, níor cheadaigh an Riarachán Bia agus Drugaí an modh swab scornach do thástálacha antaiginí sa bhaile ó 2023. Tá sé ríthábhachtach go leanann tú na treoracha chun do riosca de thoradh neamhchinntitheach nó bréagach a laghdú.

C: Cá fhad a mhaireann samplaí seile?

A: Áiríonn an trealamh bailiúcháin seile tuaslagán maolánach a chuirtear le do sheile díreach tar éis duit do shampla a sholáthar. Cobhsaíonn an réiteach seo an DNA agus cuireann sé cosc ar éilliú baictéarach. Bíonn samplaí maolánacha cobhsaí ag raon leathan teochtaí (-4ºF go 122ºF nó -20ºC go 50ºC) ar feadh suas le 6 mhí.

C: An bhfuil tástáil seile níos cruinne ná tástáil fola?

A: Smaoinigh ar an steallaire a chur ar shiúl, an t-othar a mhaolú ar eagla agus ar mhíchompord bata snáthaide, agus samplaí seile a bhailiú ina ionad sin. Ní hamháin go bhfuil tástálacha seile an lae inniu an-íogair agus cruinn, ach tairgeann diagnóisic seile an modh is iontaofa chun leibhéil hormóin saor in aisce bith-infhaighte a thomhas.

C: Cad é an difríocht idir tástáil antigen tapa agus tástáil swab?

A: Tástáil Antigen. Tá sé in ann ionfhabhtú gníomhach den choróinvíreas a dhiagnóiseadh. Meastar go bhfuil torthaí dearfacha ó thástáil antaiginí an-chruinn, ach ní chuireann an tástáil as an áireamh go hiomlán ionfhabhtú an choróinvíris. Chun na léamha is cruinne a fháil, ní mór duit tástáil swab, nó tástáil RT-PCR a fháil.

C: Cad é an tástáil antaigin COVID is fearr?

A: I ndáiríre COVID{0}} Trealamh Mear Tástála Baile Antigen. Sin an áit ar féidir le Tástáil Baile Antaigin Real COVID-19 a bheith áisiúil. Fuaireamar amach gurb é an ceann is fusa le húsáid thar aon tástáil eile. Leis an tástáil seo, níl aon hassle, céimeanna casta, teicneolaíocht breise, nó comhpháirteanna deacair le húsáid.

C: Conas a dhéanann tú tástáil antigen Covid?

A: Séid do shrón. Oscail an cumhdach swab - ná déan ach teagmháil leis an swab ag an hanla, ná déan teagmháil leis an eochaircheap bog ag an mbarr. Cuir an swab isteach i do shrón clé go dtí go mbraitheann tú friotaíocht, bíonn sé seo thart ar 2cm go 4cm de ghnáth. Rollaigh an swab 5 huaire taobh istigh den nostril. Ag baint úsáide as an swab céanna, déan an próiseas seo arís i do chuinne dheis.

C: An féidir leat Covid a thástáil ó sheile?

A: Ciallaíonn PCR dearfach nó toradh tástála aimplithe móilíneach eile go bhfuil COVID-19 ag duine faoi láthair. Déantar tástálacha móilíneacha trí swab sróine nó sampla seile a bhailiú. Swab sróine: Breathnaíonn swab sróine cosúil le Q-tip fada. Cuirtear isteach é thart ar dhá orlach isteach i do shrón agus swirled timpeall ar feadh cúpla soicind.

C: Cé chomh hiontaofa agus atá tástálacha antigen seile?

A: Rinneadh measúnú ar chruinneas diagnóiseach an dá fhéinthástáil le tástáil mhóilíneach mar thagairt. Torthaí: As 2819 rannpháirtí, bhí tástáil mhóilíneach dearfach ag 6.5% díobh. Ba iad na híogaireachtaí foriomlána ná 46.7% (39.3-54.2%) don seile Ag-RDT agus 68.9% (61.6-75.6%) don Ag-RDT nasal.

C: Cad iad na hormóin is féidir a bhrath i seile?

A: Tá bunús le cruinneas na tástála seile ag taighde foilsithe chun luachanna hormóin ar leith a chinneadh mar na mór-estrogens (estradiol, estrone, estriol), progesterone, androgens (dehydroepiandrosterone, testerone, 5a-dihydrotestosterone), cortisol, agus melatonin.

C: An bhfuil tástáil tapa antigen mar an gcéanna le tástáil baile?

A: Tástálacha móilíneacha, mar shampla imoibriú slabhrúil polaiméaráise (PCR) agus tástálacha eile aimplithe d'aigéad núicléach (NAATanna), a aimsíonn ábhar géiniteach ar a dtugtar RNA ón víreas. Tástálacha antaiginí, ar a dtugtar go minic tástálacha gasta nó, i gcás roinnt daoine, tástálacha sa bhaile nó féintástálacha, a aimsíonn próitéiní ar a dtugtar antaiginí ón víreas.

C: Tá an stiall tástála an-daite. Cad iad na cúiseanna a d’fhéadfadh a bheith ann?

A: Is é an chúis atá le dídhathú na stiall tástála atá le feiceáil go soiléir ná gur dáileadh an iomarca braon ón bhfeadán eastósctha isteach sa tobar eiseamail den chárta tástála. Ní féidir leis an stiall táscaire ach méid teoranta leacht a shealbhú. Mura bhfuil an líne rialaithe (C) le feiceáil nó má tá an stiall tástála an-daite, le do thoil, le do thoil, trí chárta tástála nua a úsáid de réir na dtreoracha úsáide.

Mar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí trealamh tástála seile antigen is gairmiúla sa tSín, tá táirgí ardchaighdeáin agus seirbhís mhaith againn faoi thrácht. Bí cinnte le trealamh tástála seile antigen saor mórdhíola ónár mhonarcha. Déan teagmháil linn le haghaidh tuilleadh sonraí.